圍繞產業(yè)創(chuàng)新集群細分領域，為了著力集成轉化一批重大科技成果，提升自主創(chuàng)新和承接轉化先進技術成果的能力，2023年度蘇州市科技成果轉化申報工作已經開展了，具體申報方法智多星為大家整理如下。

一、支持對象 

在蘇州大市范圍內登記注冊，具備獨立法人資格，從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產和服務的企業(yè)，以及其他企事業(yè)單位、社會團體、民辦非企業(yè)等機構。

二、支持重點

針對我市生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的關鍵領域重點環(huán)節(jié)，擇優(yōu)支持具有自主知識產權和自主品牌的創(chuàng)新藥物和高端醫(yī)療器械產品，加強關鍵核心技術攻關，支撐全市生物醫(yī)藥產業(yè)基礎能力和產業(yè)鏈現代化水平。

三、申報條件

（1）臨床試驗資助

130102 對在國內開展，完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的創(chuàng)新藥，經評審按照實際研發(fā)投入的30%，給予*高不超過200萬元、400萬元、600萬元資金支持。

130103 對在國內開展，完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的改良型新藥，經評審按照實際研發(fā)投入的20%，給予*高不超過100萬元、200萬元、300萬元資金支持。

130104 對由我市注冊申請人獲得許可并在我市生產的創(chuàng)新藥或改良型新藥，給予*高200萬元資金支持。

藥品Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗完成時間以每期臨床試驗提交總結報告為準。每家單位當年度臨床試驗資助資金累計不超過3000萬元。

1.申報對象：在2022年1月1日至2022年12月31內完成臨床I、II、III期研究的新藥研制項目以及獲得許可并在我市生產的藥品。向國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）申請臨床試驗涉及共同申請單位的，須由批件*一單位提出補助申請。

2.申報材料：申報臨床試驗資助的項目需提交新藥臨床試驗批件或臨床試驗通知書、所屬藥品注冊分類證明（《新藥注冊申請表》或其他佐證材料）、臨床試驗總結報告、與國家藥品審評中心溝通記錄或其他佐證材料、新藥研發(fā)投入專項審計報告。對取得藥品注冊證的需提供藥品注冊批件及本地生產證明。

3.審計要求：研發(fā)費歸集參照研發(fā)加計扣除關于研發(fā)費用歸集口徑，專項審計報告項目計算期以臨床試驗開始日（協議中明確日期，*早可追溯至2020年1月1日），以完成臨床試驗（臨床試驗數據庫鎖定聲明日，*多延長3個月）為終點。

（2）醫(yī)療器械產品資助

130105 對**取得醫(yī)療器械注冊證書的且具有發(fā)明專利的*三類器械產品，按實際研發(fā)費用的20%，擇優(yōu)給予*高300萬元支持。

130106 對**取得醫(yī)療器械注冊證書的且具有發(fā)明專利的*二類器械產品，對核定研發(fā)費500萬元以上項目，按實際研發(fā)費用的10%，擇優(yōu)給予*高100萬元資金支持。

130107 對進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械產品，給予*高200萬元資金支持。

每家單位每年累計支持資金不超過500萬元。同系列類似產品不重復支持。

1.申報對象：在2022年1月1日至2022年12月31內獲得*三類、*二類醫(yī)療器械注冊證的產品，以及進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械產品。獲得醫(yī)療器械注冊證涉及共同申請單位的，須由注冊*一單位提出補助申請。

2.申報材料：申報創(chuàng)新醫(yī)療器械資助的項目需提供醫(yī)療器械注冊證書（**注冊）、與產品直接相關的自主知識產權證明（發(fā)明專利授權或進入實審）以及針對注冊醫(yī)療器械開展研發(fā)的專項審計報告。進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械產品需提供進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序相關證明材料。

3.審計要求：研發(fā)費歸集參照研發(fā)加計扣除關于研發(fā)費用歸集口徑，專項審計報告項目計算期*早可以追溯至2020年1月1日，以取證為終點。

（3）仿制藥資助

130108 對在全國同類仿制藥中前三個通過一致性評價的藥品，對核定研發(fā)費250萬元以上項目，按照實際研發(fā)費用的20%給予支持，每家單位每年累計支持資金不超過500萬元。

1.申報對象：在2022年1月1日至2022年12月31內在全國同類仿制藥中前三個通過一致性評價的藥品。

2.申報材料：申報仿制藥一致性評價資助的項目需提交前三個通過一致性評價的批準文件、收載入《中國上市藥品目錄集》證明、研發(fā)專項審計報告。

3.審計要求：研發(fā)費歸集參照研發(fā)加計扣除關于研發(fā)費用歸集口徑，審計報告項目計算期*早可以追溯至2020年1月1日，以通過一致性評價為終點。

四、申報要求

1.申報項目由各市、區(qū)科技局和科技主管部門進行審查推薦。項目實施周期統(tǒng)一填寫2023年1月1日至2023年12月31日。

2.所有申報單位和項目參與人應遵守科研倫理準則，遵守人類遺傳資源管理相關法規(guī)、病原微生物實驗室生物安全管理相關規(guī)定、實驗動物管理相關法規(guī)，符合科研誠信管理要求。項目負責人應承諾所提交材料真實性，申報單位應當對申請人的申請資格負責，并對申請材料的真實性和完整性進行審核，不得提交有涉密內容的項目申請。

3.請各申報單位登錄蘇州市科技局網站，點擊“科技統(tǒng)一服務管理平臺”，進入“蘇州科技計劃項目管理系統(tǒng)”，或登錄“蘇州市財政專項資金申報平臺”，點擊“蘇州市科技局”圖標進入，在線填寫《項目基本信息表》，并上傳承諾書、申報書及相關佐證材料，經主管部門審核通過后，按上述承諾書、申請表、申報書、相關佐證材料順序裝訂，紙質材料一式二份。

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